Explorar skills

Esta habilidad apoya la investigación empresarial en diversas áreas, como el diseño de estudios clínicos, finanzas de I+D, dimensionamiento de mercado e investigación de producto/usuario. Se activa con consultas relacionadas con estas áreas, incluyendo diseño de estudios, presupuestos y análisis de mercado.

Especialista en gestión de riesgos de dispositivos médicos que implementa la ISO 14971 a lo largo del ciclo de vida del producto. Realiza análisis de riesgos, evaluación de riesgos, control de riesgos y análisis de información post-producción.

Realiza un triaje completo de la bandeja de entrada utilizando la base de conocimiento de la habilidad 'inbox-setup'. Diseñado para una ingesta ligera, normalmente omite preguntas y usa preferencias predeterminadas, haciendo como máximo dos preguntas de anulación en situaciones inusuales.

6 habilidades y plugins de agente de gestión de proyectos para Claude Code, Codex, Gemini CLI, Cursor, OpenClaw. Incluye PM Senior, scrum master, experto en Jira (JQL), experto en Confluence, administrador de Atlassian y creador de plantillas, con integración MCP para automatización en vivo de Jira/Confluence.

Automatiza el cumplimiento de GDPR y DSGVO alemán, escaneando bases de código en busca de riesgos de privacidad, generando documentación DPIA y rastreando solicitudes de derechos de los interesados. Se utiliza para evaluaciones de cumplimiento, auditorías de privacidad, planificación de protección de datos, generación de DPIA y gestión de derechos de los interesados.

Experiencia en auditoría interna ISO 13485 para SGQ de dispositivos médicos, abarcando planificación, ejecución, clasificación de no conformidades y verificación de CAPA. Útil para la planificación y ejecución de auditorías internas, clasificación de hallazgos, preparación para auditorías externas y gestión de programas de auditoría.

Esta habilidad gestiona las finanzas de programas o carteras internas de I+D, cubriendo la elaboración de presupuestos multiperíodo con divisiones F&A, el seguimiento de la tasa de consumo frente a hitos y la asignación de costos de I+D para decisiones de capitalizar versus gastar. Los resultados del presupuesto incluyen bloques de supuestos, y la función de capitalizar versus gastar proporciona soporte a la decisión.

Cumplimiento operativo del Reglamento (UE) 2024/1689 (Ley de IA de la UE) para equipos de cumplimiento. Esto implica determinar el nivel de riesgo de un sistema de IA (prohibido, alto riesgo, riesgo limitado o riesgo mínimo) y, para sistemas de alto riesgo, la ruta de evaluación de conformidad del Artículo 43.

337 habilidades y plugins para Claude Code y agentes, con más de 30 agentes, 70 comandos personalizados y 330 habilidades. Compatibles con Claude Code, Codex, Gemini CLI, Cursor y otros 8 agentes de codificación, abarcando desde ingeniería y marketing hasta asesoramiento C-level y productividad diaria.

Consultor regulatorio de la FDA para empresas de dispositivos médicos. Ofrece orientación sobre las vías 510(k)/PMA/De Novo, cumplimiento de QSR (21 CFR 820), evaluaciones HIPAA y ciberseguridad de dispositivos.

Descubra 337 habilidades y plugins para Claude Code y agentes, incluyendo más de 30 agentes y 330 habilidades, compatibles con Claude Code, Codex, Gemini CLI, Cursor y otros 8 agentes de codificación. Estas herramientas cubren diversas áreas, desde ingeniería y marketing hasta consultoría C-level y productividad diaria.

Este paquete ofrece 337 habilidades y plugins para Claude Code y agentes, incluyendo más de 30 agentes, 70 comandos personalizados y 330 habilidades con referencias y scripts personalizables. Es compatible con Claude Code, Codex, Gemini CLI, Cursor y otros 8 agentes de codificación, cubriendo áreas como ingeniería, marketing, producto, cumplimiento, asesoramiento a nivel C, investigación, operaciones comerciales, comercial y finanzas, además de habilidades de productividad diaria.