bio-clinical-biostatistics-adaptive-designs

Name: bio-clinical-biostatistics-adaptive-designs
Author: bg-szy

Design e Frontend

Autor: bg-szy

Designs adaptive clinical trials including group-sequential (O'Brien-Fleming, Pocock, Lan-DeMets spending), sample-size re-estimation (blinded Friede-Kieser, unblinded Cui-Hung-Wang, Mehta-Pocock promising zone), seamless Phase 2/3 with treatment-arm selection, population enrichment, and response-adaptive randomisation. Covers FDA 2019 Final Adaptive Designs Guidance, FDA 2022 Master Protocols, an

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Reference examples tested with: R rpact 4.2+ (Wassmer/Brannath), gsDesign 3.6+ and gsDesign2 1.1+ (Anderson/Merck), adaptr, simtrial. Commercial: East/EastHorizon (Cytel), ADDPLAN (ICON), FACTS (Berry Consultants).

Before using code patterns, verify installed versions match. If versions differ:

R: packageVersion('<pkg>') then ?function_name
Python adaptive packages are limited; R is the regulatory de facto standard

If code throws an error, introspect

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