bio-clinical-biostatistics-trial-reporting

Name: bio-clinical-biostatistics-trial-reporting
Author: bg-szy

Design e Frontend

Autor: bg-szy

Prepares statistical reports for clinical trials following CONSORT 2025, SPIRIT 2025, ICH E9(R1) estimands, and FDA 2023 covariate adjustment guidance. Covers Table 1 generation, analysis populations (ITT/FAS/PP/Safety), the 5 ICH E9(R1) intercurrent-event strategies, MMRM under MAR (mmrm), reference-based MI (rbmi J2R/CR/CIR), Permutt tipping-point sensitivity, and Rubin's-rules vs frequentist va

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Version Compatibility

Reference examples tested with: tableone 0.9+, statsmodels 0.14+, scikit-learn 1.4+, pandas 2.1+, numpy 1.26+. R packages cited (essential for current regulatory work): mmrm 0.3+ (Roche/openpharma), rbmi 1.5+ (Roche/Bayer via insightsengineering), gMCP, RBesT.

Before using code patterns, verify installed versions match. If versions differ:

Python: pip show <package> then help(module.function) to check signatures
R: packageVersion('<pkg>') then `?function_name

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