iso-13485-certification

Name: iso-13485-certification
Author: bg-szy

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Autor: bg-szy

Comprehensive toolkit for preparing ISO 13485 certification documentation for medical device Quality Management Systems. Use when users need help with ISO 13485 QMS documentation, including (1) conducting gap analysis of existing documentation, (2) creating Quality Manuals, (3) developing required procedures and work instructions, (4) preparing Medical Device Files, (5) understanding ISO 13485 req

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ISO 13485 Certification Documentation Assistant

Overview

This skill helps medical device manufacturers prepare comprehensive documentation for ISO 13485:2016 certification. It provides tools, templates, references, and guidance to create, review, and gap-analyze all required Quality Management System (QMS) documentation.

What this skill provides:

Gap analysis of existing documentation
Templates for all mandatory documents
Comprehensive requirements guidance
Step-by-step docum

[Description truncada. Veja o README completo no GitHub.]

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