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mdr-745-specialist

Documentos Autor: timdevai

EU MDR 2017/745 compliance specialist for medical device classification, technical documentation, clinical evidence, and post-market surveillance. Covers Annex VIII classification rules, Annex II/III technical files, Annex XIV clinical evaluation, and EUDAMED integration.

1estrelas
Atualizado há 4 meses
Ver no GitHub ↗ Licença: MIT

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/plugin marketplace add timdevai/proteus

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MDR 2017/745 Specialist

EU MDR compliance patterns for medical device classification, technical documentation, and clinical evidence.

Table of Contents

  • [Device Classification Workflow](#device-classification-workflow)
  • [Technical Documentation](#technical-documentation)
  • [Clinical Evidence](#clinical-evidence)
  • [Post-Market Surveillance](#post-market-surveillance)
  • [EUDAMED and UDI](#eudamed-and-udi)
  • [Reference Documentation](#reference-documentation)
  • [Tools](#tools)

[Description truncada. Veja o README completo no GitHub.]

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